一、前言
新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗(簡(jiǎn)稱新冠疫苗)是預(yù)防和控制新冠病毒感染所致疾。–OVID-19)的創(chuàng)新型疫苗。目前,新冠疫苗的研發(fā)包括病毒滅活疫苗、基因工程重組蛋白疫苗、病毒載體類疫苗、核酸類疫苗(質(zhì)粒DNA、mRNA)等主要技術(shù)路線和類別。
新冠疫苗臨床試驗(yàn)應(yīng)遵守疫苗臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)、疫苗臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和疫苗臨床試驗(yàn)通用技術(shù)指導(dǎo)原則。為了積極應(yīng)對(duì)新冠肺炎的疫情,加快新冠疫苗的研發(fā),特制定本技術(shù)指導(dǎo)原則。
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