一、目的
自2020年1月31日，新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染所致的疾病（COVID-19）被世界衛(wèi)生組織（簡稱“世衛(wèi)組織”）列為“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”以來，國際社會和世界各國都在采取積極的政策和激勵措施,鼓勵新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗（簡稱新冠疫苗）的研發(fā)。為加強(qiáng)對新冠疫苗臨床評價(jià)的指導(dǎo),推動新冠疫苗盡快上市,參考世衛(wèi)組織發(fā)布的目標(biāo)產(chǎn)品特性(TPP)，形成本指導(dǎo)原則。
本指導(dǎo)原則代表了現(xiàn)階段的觀點(diǎn)和認(rèn)知，隨著相關(guān)研究和認(rèn)識的深入、數(shù)據(jù)的積累，將不斷修訂和完善。
新冠疫苗的研發(fā)主要包括病毒滅活疫苗、基因工程重組疫苗、病毒載體類疫苗、核酸類疫苗（DNA、mRNA）等。應(yīng)根據(jù)各類疫苗特性開展相關(guān)藥效學(xué)研究
新冠疫苗的研發(fā)包括病毒滅活疫苗、基因工程重組蛋白疫苗、病毒載體類疫苗、核酸類疫苗（質(zhì)粒DNA、mRNA）等主要技術(shù)路線和類別
mRNA疫苗是將外源目的基因序列通過轉(zhuǎn)錄、合成等工藝制備的mRNA通過特定的遞送系統(tǒng)導(dǎo)入機(jī)體細(xì)胞并表達(dá)目的蛋白、刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應(yīng)，從而使機(jī)體獲得免疫保護(hù)的一種核酸制劑
國內(nèi)稱新型冠狀病毒肺炎（簡稱新冠肺炎）疫情，加快相關(guān)疫苗的研發(fā)，結(jié)合近期疫苗研發(fā)中出現(xiàn)的新問題、疫苗研發(fā)工作的新需要，特制定本技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)托幼機(jī)構(gòu)加強(qiáng)秋冬季新冠肺炎疫情防控工作，壓實(shí)托幼機(jī)構(gòu)常態(tài)化防控主體責(zé)任，托幼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定專門的疫情防控工作方案、應(yīng)急處置預(yù)案和工作制度
指導(dǎo)中小學(xué)校加強(qiáng)秋冬季新冠肺炎疫情防控工作，壓實(shí)中小學(xué)校疫情常態(tài)化防控主體責(zé)任，多校址辦學(xué)的中小學(xué)校，每校址必須指定明確的疫情防控工作責(zé)任人和工作聯(lián)絡(luò)人
指導(dǎo)高等學(xué)校做好秋冬季新冠肺炎疫情防控工作，壓實(shí)高等學(xué)校防控主體責(zé)任，堅(jiān)持人物同防、多病共防，落實(shí)“四早”防控措施，精準(zhǔn)防控，制定本技術(shù)方案
第七版新冠肺炎診療方案全文(第7版新冠肺炎診療方案下載), 為進(jìn)一步做好新型冠狀病毒肺炎病例診斷和醫(yī)療救治工作,各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要參照方案，促進(jìn)醫(yī)療救治取得良好效果
國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕127號：新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案（試行 第二版）
2020年3月3日國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》
國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕184號:新冠肺炎診療方案第七版pdf
防控方案(第三版):新型冠狀病毒感染的肺炎病例監(jiān)測方案,新型冠狀病毒感染的肺炎病例流行病學(xué)調(diào)查方案
